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TICALMA “100 MG COMPRESSE RIVESTITE”

COD: 008290090 - KELEMATA

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Indicazioni terapeutiche

Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.

Posologia e modalità d'uso

1-2 compresse rivestite, tre volte al dì. Non masticare le compresse. Ingerire la compressa intera, aiutandosi con un sorso d’acqua. Si consiglia la somministrazione delle compresse rivestite dopo i pasti principali e la sera prima di coricarsi. Non superare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica. L’uso nei bambini al di sotto dei 12 anni è sconsigliato, poiché non sono disponibili dati sull’efficacia e sicurezza del farmaco in pediatria.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti.

Effetti indesiderati

Sintomi gastro-intestinali (ad esempio nausea, crampi addominali) possono verificarsi dopo l’ingestione di preparati a base di radice di valeriana. La frequenza non è nota.Se si verificano altre reazioni avverse non precedentemente indicate, deve essere consultato un medico o un farmacista. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.

Avvertenze speciali

Poichè non sono disponibili dati sull’efficacia e sicurezza di tale medicinale in pediatria, l’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Se i sintomi peggiorano dopo 2 settimane di trattamento continuo, si raccomanda di consultare un medico. Questo medicinale contiene lattosio pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene saccarosio I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita. Come misura precauzionale, a causa della mancanza di dati, l’uso durante la gravidanza e l’allattamento non è raccomandato.

Scadenza e conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

Interazioni con altri farmaci

Sono disponibili solo dati limitati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali. Non è stata osservata un’interazione clinicamente rilevante con farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina; se ne deduce che l'impiego contemporaneo con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori richiede una diagnosi e un controllo medico.L’effetto di TICALMA può essere potenziato dal consumo concomitante di alcol; il consumo di alcol deve essere pertanto evitato.

Sovradosaggio

La radice di valeriana ad una dose di circa 20 g causa sintomi lievi (affaticamento, crampi addominali, sensazione di leggera vertigine, oppressione toracica, tremori alle mani e midriasi) che scompaiono nelle 24 ore. Se i sintomi compaiono, si deve instaurare un adeguato trattamento. A causa di un elevato sovradosaggio, è verosimile ammettere effetti deprimenti sul sistema nervoso centrale.

Principi attivi

Una compressa rivestita contiene: Principio attivo: Valeriana estratto secco idroalcolico 100 mg. Eccipienti: saccarosio, lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Amido, lattosio, PVP, talco, Aquacoat CPD, dietilftalato, saccarosio, gomma arabica, titanio biossido, cera carnauba.

KELEMATA
008290090

Riferimenti Specifici

KELEMATA Srl
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