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SOBREPIN TOSSE SED*GOCCE 19ML

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Sedativo 1è indicato per il trattamento sintomatico della tosse secca.

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Descrizione:

SOBREPIN TOSSE SEDATIVO 15 mg/ml Gocce orali, soluzione

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Sedativo per la tosse secca di origine non produttiva

PRINCIPI ATTIVI:

Ogni millilitro di soluzione contiene 15 mg di destrometorfano bromidrato, principio attivo ad azione antitussiva. Una dose corrisponde a 20 gocce (1 ml). Tra gli eccipienti di rilievo si segnalano alcool etilico, glicole propilenico, metile e propile p-idrossibenzoato, sostanze che possono potenzialmente causare effetti indesiderati in soggetti sensibili. Per l’elenco completo degli eccipienti consultare il paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:

Contiene: glicole propilenico, alcool etilico, poliossietilene(20) sorbitan monolaurato, acido citrico, aroma fragola, saccarina sodica, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.

INDICAZIONI:

Indicato per il trattamento sintomatico della tosse secca, non accompagnata da secrezioni, tipica di stati irritativi delle prime vie respiratorie.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI:

Non somministrare in caso di: ipersensibilità al destrometorfano o ad altri componenti della formula patologie respiratorie (asma, BPCO, polmonite) o difficoltà respiratorie disturbi cardiovascolari e ipertensione patologie endocrine (ipertiroidismo, diabete) glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi gastrointestinali e urogenitali epilessia o epatopatie gravi bambini sotto i 12 anni gravidanza (primo trimestre) e allattamento terapia in corso o recente (entro 2 settimane) con farmaci MAO-inibitori

POSOLOGIA:

Adulti e adolescenti (12 anni e oltre): 10–20 mg (14–28 gocce) ogni 6 ore. Non superare la dose massima giornaliera di 80 mg (circa 110 gocce). Non indicato nei bambini sotto i 12 anni.

CONSERVAZIONE:

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C, al riparo da umidità e luce, nella confezione originale.

AVVERTENZE:

L’uso non deve protrarsi oltre 5-7 giorni. In assenza di benefici, consultare il medico. L’assunzione prolungata può causare tolleranza, assuefazione e, in alcuni casi, dipendenza, in particolare nei soggetti predisposti o con precedenti di abuso. Prestare attenzione ai segni di sindrome serotoninergica, specie in caso di uso concomitante con SSRI, MAO-inibitori o inibitori del CYP2D6. Non è indicato per tosse produttiva o cronica (fumo, asma, enfisema). Usare solo su indicazione medica se la tosse è accompagnata da febbre, rash, nausea, vomito o altri sintomi sistemici. Contiene etanolo e para-idrossibenzoati, potenzialmente irritanti o allergizzanti. Il rischio di depressione respiratoria aumenta se assunto con sedativi (es. benzodiazepine). Richiede cautela nei pazienti affetti da: patologie cardiovascolari ipertensione ipertiroidismo diabete epilessia glaucoma compromissione epatica

INTERAZIONI:

MAO-inibitori: controindicati (rischio di sindrome serotoninergica grave) Linezolid, sibutramina: simili rischi serotoninergici Altri farmaci sedativi/CNS depressori (ipnotici, ansiolitici, alcool): effetti additivi sul SNC Inibitori del CYP2D6 (es. fluoxetina, paroxetina, chinidina): aumento del rischio tossicità Farmaci secretolitici: rischio di accumulo di muco per soppressione del riflesso della tosse Succo di pompelmo: può aumentare i livelli plasmatici del principio attivo

EFFETTI INDESIDERATI:

Effetti comuni e potenziali: Sistema nervoso: sonnolenza, vertigini, alterazione dello stato mentale, nistagmo, stordimento Psiche: confusione, agitazione, allucinazioni, euforia, dipendenza psichica Sistema immunitario: reazioni anafilattiche Cute: eruzioni cutanee, reazioni allergiche Gastrointestinale: nausea, vomito, inappetenza Generale: iperpiressia, disturbi metabolici (es. diabete mellito)

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

L’uso è controindicato nel primo trimestre. Nei mesi successivi, il farmaco può essere somministrato solo se strettamente necessario e sotto controllo medico, per il rischio di depressione respiratoria nel neonato. Sconsigliato durante l’allattamento, poiché non si conosce il passaggio nel latte materno.

PHARMAIDEA
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