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SOFARMAPIÙ TEST RAPIDO VITAMINA D AUTODIAGNOSTICO
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Il TEST VITAMINA D è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione semi-quantitativa della 25-idrossivitamina-D (25 (OH) D) nel sangue umano da pungidito. Questo test è in grado di fornire un risultato diagnostico preliminare e può essere utilizzato nello screening delle carenze della Vitamina D.
La Vitamina D si riferisce a un gruppo di secosteroidi liposolubili che aumentano l’assorbimento intestinale di calcio, ferro, magnesio, fosfato e zinco. Nell’uomo, i composti più importanti in questo gruppo sono la Vitamina D3 e la Vitamina D21. La Vitamina D3 è prodotta naturalmente dalla pelle umana in seguito all’esposizione alla luce ultravioletta e la vitamina D2 è ottenuta principalmente attraverso gli alimenti. La Vitamina D viene trasportata nel fegato dove viene metabolizzata in 25-idrossivitamina D. In medicina, si utilizza un esame del sangue della 25-idrossi vitamina D per determinare la concentrazione di Vitamina D nel corpo. La concentrazione ematica di 25-idrossi-vitamina D (incluse D2 e D3) è ad oggi considerata il miglior indicatore del livello di Vitamina D. La carenza di Vitamina D è ora riconosciuta come un’epidemia globale.2 Ogni cellula del nostro corpo ha recettori per la Vitamina D, il che significa che tutti richiedono un livello “sufficiente” di Vitamina D per un funzionamento adeguato. I rischi per la salute associati alla carenza di Vitamina D sono molto più gravi di quanto si ritenesse in passato. La carenza di Vitamina D è stata collegata a varie malattie gravi: osteoporosi, osteomalacia, sclerosi multipla, malattie cardiovascolari, complicanze della gravidanza, diabete, depressione, ictus, malattie autoimmuni, influenza, tumori diversi, malattie infettive, Alzheimer, obesità, tasso più elevato di mortalità, ecc.3
Il TEST VITAMINA D è un test immunologico basato sul principio del legame competitivo. Durante il test, la miscela migra verso l’alto sulla membrana croma- tograficamente per azione capillare. La membrana è pre-rivestita con antigeni 25 (OH) D sulla zona della linea di test (T) della striscia reattiva.
Durante il test, le 25 (OH) D presenti nel campione si contenderanno con le 25 (OH) D presenti sulla linea di test (T) a causa della quantità limitata di anticorpi anti-25 OH Vitamina D presenti nel coniugato. Maggiore è la concentrazione della 25 (OH) D nel campione, più lieve sarà la linea T. Il risultato potrà essere interpretato secondo la scheda colori fornita insieme al presente kit. Con la funzione di controllo procedurale, nella zona della linea di controllo (C) comparirà sempre una linea colorata ad indicare che è stato aggiunto un volume di campione sufficiente e che la membrana è stata imbevuta.
1. Lavare le mani con sapone e sciacquare con acqua tiepida pulita.
2. Portare la confezione a temperatura ambiente prima di aprirla. Aprire la confezione, rimuovere il test e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Eseguire il test entro un’ora dall’apertura, si otterranno i migliori risultati eseguendo il test immediatamente dopo l’apertura della confezione di alluminio. Rimuovere il contagocce, la fiala del tampone, la lancetta sterile e la salvietta imbevuta di alcol, posizionandoli vicino al test.
3. Tirare delicatamente per rimuovere il cappuccio protettivo della lancetta.
4. Usare la salvietta imbevuta di alcol per pulire il polpastrello del dito medio o anulare, dove si effettuerà la puntura. Attendere che la zona interessata sia di nuovo asciutta.
5. Premere la lancetta, dal lato dove è stato rimosso il cappuccio; la punta si ritrae automaticamente e in sicurezza dopo l’uso. Massaggiare la mano verso il polpastrello del dito medio o anulare che è stato punto (senza toccare la sede della puntura) per ottenere una goccia di sangue.
6. Con la mano rivolta verso il basso massaggiare verso l’estremità che è stata punta per ottenere una goccia di sangue.
7. Mettere a contatto il contagocce capillare con il sangue, senza premere il bulbo. Il sangue migrerà nel contagocce capillare fino al raggiungimento della linea indicata sul contagocce. Si può massaggiare nuovamente il dito per ottenere più sangue se la linea di riempimento non è stata raggiunta. Per quanto possibile, cercare di evitare la formazione di bolle d’aria.
8. Versare il sangue raccolto nel pozzetto del campione (S) presente sul dispositivo, premere il bulbo del contagocce.
9. Attendere che il sangue sia del tutto versato nel pozzetto. Svitare il tappo della fiala del tampone ed aggiungere 2 gocce di tampone nel pozzetto del tampone (B) sul dispositivo ed avviare il timer.
10. Attendere la comparsa della/e linea/e colorata. Leggere i risultati a 10 minuti. Comparare l’intensità della linea T con la “Scheda colori Vitamina D” fornita all’interno del kit per interpretare il livello di Vitamina D nel sangue. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
Si prega di leggere tutte le informazioni nel presente foglietto illustrativo prima di eseguire il test.
• Solo per autoanalisi diagnostica in vitro. Non mangiare, bere o fumare nell’area di manipolazione dei campioni o dei kit.
• Conservare in un luogo asciutto a 2-30 °C, evitando zone con eccessiva umidità. Si prega di non utilizzare il test se la confezione sigillata è danneggiata o aperta.
• Il presente kit è destinato all’uso come test preliminare e risultati anomali ripetuti dovrebbero essere discussi con un medico o uno specialista.
• Seguire strettamente le tempistiche indicate.
• Usare il test solo una volta. Non smontare né toccare la finestra del test sul supporto.
• Il kit non deve essere congelato o usato oltre la data di scadenza stampata sulla confezione.
• Tenere lontano dalla portata dei bambini.
• Una volta usato, il test deve essere smaltito secondo le normative locali.
Conservare confezionato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C). Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata o sulla scatola chiusa. Il test deve rimanere nella confezione sigillata fino al momento dell’uso. NON CONGELARE. Non usare oltre la data di scadenza.
• Test • Tampone • Lancetta • Salvietta imbevuta di alcol • Contagocce capillare
• Foglietto Illustrativo • Scheda Colori
• Timer
(Fare riferimento all’illustrazione in alto e confrontare l’intensità della linea T con la “Scheda colore Vitamina D” fornita con il kit.)
Nota: non mescolare le schede dei colori della vitamina D provenienti da lotti diversi.
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